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藥廠車間安全生產(chǎn)第一步就是凈化

作者:超級管理員 瀏覽量:461 來源:本站 時間:2022-07-18 10:52:53

信息摘要:

GMP要求藥廠車間凈化應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。 1.盡量減少建筑面積 有潔凈等級要求的車間,不僅投資較大,而且水、電、氣等經(jīng)常性費用高。一般情況下,廠房的潔凈等級越高,投資、

    GMP要求藥廠車間凈化應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。

    1.盡量減少建筑面積

    有潔凈等級要求的車間,不僅投資較大,而且水、電、氣等經(jīng)常性費用高。一般情況下,廠房的潔凈等級越高,投資、能耗和成本就越大。因此,在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,盡量減少潔凈廠房的建筑面積。

    2.嚴(yán)格控制人流物流

    藥廠車間凈化應(yīng)設(shè)專用的人流、物流通道。人員應(yīng)按規(guī)定的凈化程序進人,并應(yīng)嚴(yán)格控制人數(shù)。除了人員進出藥廠車間凈化的規(guī)范管理外,原材料及設(shè)備進出也必須經(jīng)過潔凈程序,方不至于影響潔凈室潔凈度。藥廠凈化車間

    3.合理布置

    (1)潔凈室內(nèi)設(shè)備布置盡量緊湊,以減少潔凈室的面積。

    (2)潔凈室內(nèi)不安排窗戶或窗戶與潔凈室的間隔以封閉外走廊。

    (3)潔凈室的門要求密閉,人、物進出口處裝有氣閘。

    (4)同級別潔凈室盡可能安排在一起。

    (5)不同級別的潔凈室由低級向高級安排,彼此相連的房間的間應(yīng)設(shè)隔門,按潔凈等級設(shè)計相應(yīng)壓差,一般lOPa左右,門的開啟方向朝著潔凈度級別高的房間。

    (6)潔凈室應(yīng)保持正壓,潔凈室的空間按潔凈摩等級的高低依次相連,并有相應(yīng)的壓差以防止低級潔凈室的空氣逆流到高級潔凈室??諝鉂崈艏墑e不同的相鄰房間的凈壓差應(yīng)大于SPa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的凈壓差應(yīng)大于lOPa,門的開啟方向朝著潔凈度級別高的房間。

    (7)無菌區(qū)紫外光燈,一般安裝在無菌工作區(qū)的上側(cè)或人口處。

    4.管路盡可能暗敷

    為滿足車間凈化等級要求,各種管路盡可能采用暗敷。明敷管路的外表面應(yīng)光滑,水平管線宜設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道,穿越樓層的豎向管路宜設(shè)置技術(shù)豎井。

    5.室內(nèi)裝修應(yīng)有利于清潔

    潔凈室內(nèi)的墻壁、地面和頂層均應(yīng)平整光滑、無裂縫、不積聚靜電,接口應(yīng)嚴(yán)密、無顆粒物脫落,并能經(jīng)受清洗和消毒。墻壁與地面、墻壁與墻壁、墻壁與頂棚等的交界連接處宜做成弧形或采取其他措施,以減少灰塵的積聚,并有利于清潔工作。藥廠凈化車間


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